|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
MESPORIN 1000 I.M |
CEFTRIAXONE |
8-5328-22 |
Z0143Z0154 Z0145Z0151 Z0145Z0154 Z0146Z0151 Z0146Z0152 |
LABESFAL |
|
MESPORIN 1000 I.V |
CEFTRIAXONE |
10-5328-22 |
Z0109Z0126 Z0143Z0179 Z0143Z0180 Z0147Z0158 |
LABESFAL |
|
MESPORIN 500 I.M |
CEFTRIAXONE |
9-5328-22 |
Z0030Z0047 Z0089Z0097 Z0110Z0131 Z0148Z0172 |
LABESFAL |
|
MESPORIN 500 I.V |
CEFTRIAXONE |
12-5328-22 |
Z0089Z0118 Z0110Z0118 X0199Z0049 |
LABESFAL |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لعدد من تشغيلات مستحضرات MESPORIN وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب (particles ) في عدد من عينات المستحضرات ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
