|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Celestone Chronodose Injection Ampoule |
Celestone Chronodose |
غير مسجل |
W001995, W005320, W010769 |
Organon Pharma Pty Ltd |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (FDA) سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر CELESTONE CHRONODOSE Injection بسبب احتمال وجود جسيمات معدنية ناتجة عن عملية التصنيع.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
