الاسم التجاري | الاسم العلمي | رقم التسجيل | رقم التشغيلة المتأثرة | الشركة الصانعة |
Trade Name | Scientific Name | Register Number | Affected batch number | Manufacturer |
Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets | EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN | 118-68-18 | 205078 205080 206825 401650 |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية استدعاءً للدفعات المذكورة من أقراص Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets , وذلك لوجود خطأ في طباعة تركيز (empagliflozin) على العبوة الخارجية. تقوم شركة بوهرينجر إنجلهايم فارما بإجراء سحب طوعي للتشغيلات المتأثرة على مستوى المستودعات فقط.
التوصيات :
بالنسبة لممارسي الرعاية الصحية، إشعار بالسحب الطوعي ولا يلزم اتخاذ أي إجراء حيث أن جودة المنتج لم تتأثر.