الاسم التجاري | الاسم العلمي | رقم التسجيل | رقم التشغيلة المتأثرة | الشركة الصانعة |
Trade Name | Scientific Name | Register Number | Affected batch number | Manufacturer |
Epinitril 5 mg/ 24 h | glyceryl trinitrate | غير مسجل | A119G404 | Mylan Pharmaceuticals |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر (Epinitril 5 mg/ 24 h) وذلك لعدم مطابقة التشغيلة أعلاه لاشتراطات نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام تشغيلة المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
