|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
ZITOTEC 200mg |
Misoprostol |
Unregistered |
GKC1864A |
Sun Pharma Laboratories ITD. India |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر ZITOTEC 200mg وذلك لعدم مطابقة التشغيلة للمتطلبات الفنية اللازمة .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
