الاسم التجاري | الاسم العلمي | رقم التسجيل | رقم التشغيلة المتأثرة | الشركة الصانعة |
Trade Name | Scientific Name | Register Number | Affected batch number | Manufacturer |
Brukinsa , 80mg Capsules | Zanubrutinib | 0811211272 | 2046980 | CATALENT |
1995863 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر Brukinsa , 80mg Capsules وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلتين أعلاه للمواصفات المعتمدة واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
