|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
DIPROFOS INJ. 2ML |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE,BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
3-5710-22 |
W035775 W020294 W004662 |
SCHERING-PLOUGH. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لثلاث تشغيلات من مستحضر DIPROFOS INJ. 2ML وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب في احدى عبوات المستحضر ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات المسوقة من السوق المحلي .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
