|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Rantac |
Ranitidine 25mg/ml ampoule |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
J.B CHEMICALS |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضر (Rantac) وذلك لعدم مطابقة المستحضر لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام المستحضر اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
