|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Glutol 50 mg/296ml |
Glucose Tolerance Beverage |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
الشركة السعودية للمحاليل الطبية |
|
Glutol 75mg/296ml |
Glucose Tolerance Beverage |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
الشركة السعودية للمحاليل الطبية |
|
Glutol 100mg/296ml |
Glucose Tolerance Beverage |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
الشركة السعودية للمحاليل الطبية |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحب لجميع التشغيلات من مستحضر Glutol بالتراكيز الموضحة أعلاه بسبب عدم تسجيل المستحضر في سجلات الهيئة العامة للغذاء والدواء والذي يعد مخالف لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام المستحضر اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
