أضافت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء النسخة الأولى لمدونة ملف متطلبات تسجيل الأدوية المتشابهة حيويا Drug Master File Requirements for Registration of Biosimilars  ويمكن الإطلاع على هذه النسخة من خلال الرابط :

وحتى تتمكن الهيئة من إعتمادها بعد أخذ اراء الجهات المعنية والمهتمين, نأمل موافاتنا بملاحظاتكم وإقتراحاتكم على هذه المدونات والإرشادات الفنية على أحد العناوين التالية:

بريد إلكتروني:

فاكس: 7195-275-1-966+
بريد: الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
صندوق بريد 84983 الرياض 11681