- لماذا يعتبر التسجيل في النظام الموحد لتسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً؟
يعتبر التسجيل في نظام تسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً لعدة أسباب:
1- اصدار ترخيص مزاولة نشاط منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية
2- بناء قاعدة بيانات لجميع منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومنتجاتها في المملكة العربية السعودية.
3- تحسين طرق التواصل بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية.
4- تمكين منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من تحديث بياناتها بشكل مستمر بالإضافة إلى تسهيل عملية التواصل مع الهيئة كجهة رقابية على هذه المنشآت.
- من الذي يقوم بالتسجيل في النظام الموحد؟
- يقوم بعملية تسجيل منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية شخص مسئول ومخول من قِبل المنشأة ويكون لديه معلومات فنيه كافية لإكمال خطوات التسجيل الفنية والإدارية.
- هل يجب القيام بتحديث الملف الخاص بالمنشأة المسجلة؟
- نعم، يجب تحديث البيانات عند الحاجة لذلك مثل السجل التجاري او الترخيص الصناعي او بيانات الاتصال.
- إذا كان لدى المستثمر أكثر من منشأة أجهزة ومستلزمات طبية هل يتم تسجيلها كمنشأة واحدة في النظام الموحد لدى الهيئة؟
- يجب على المستثمر تسجيل كل منشأة أجهزة ومستلزمات طبية على حده (طلبين مستقلين)
- هل يجب الحصول على رخصة المستورد في حال كان نشاط المنشاة مقدم رعاية صحية؟
- لا يشترط على المنشاة الحصول على رخصة المستورد علماً انه يجب ان يكون الجهاز او المستلزم الطبي حاصلاً على رخصة اذن تسويق.
