بإمكانكم الاطلاع على الشروط المعلنة على الموقع الإلكتروني للهيئة على الرابط

بإمكانكم الاطلاع على الشروط المعلنة على الموقع الإلكتروني للهيئة على (الرابط)

 تتطلب المنتجات الخاضعة لإشراف الهيئة حسب تصنيفها لمتطلبات الفسح وكذلك شروط النقل والتخزين، وللاطلاع عليها بشكل مفصل يجب زيارة موقع الهيئة الالكتروني.

ولا يسمح في بعض المنتجات التصدير من خلال دولة ثالثة (مثل الدواء ، و الأسماك و اللحوم ) إلا من خلال شروط محددة .

رسوم طلب الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة تبلغ 500 ريال للطلب غير مستردة

يمكنكم الاطلاع على المقابل المالي لطلبات الإذن بالتسويق من خلال:

https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-10/Fees-Rev-Times-Mark-Aut-App-ar%2Cen_9.pdf

يتم اصدار اذن التسويق خلال 35 يوم عمل كحد أقصى في حال تم استيفاء جميع المتطلبات.

مجموعة دولية تضم في عضويتها كال من استراليا وكندا واليابان والولايات المتحدة الأمريكية ودول الاتحاد الاوروبي وتعمل لتحقيق التجانس في أنظمة ومتطلبات رقابة الأجهزة المنتجات الطبية.

لمعرفة الوثائق والمستندات المطلوبة للحصول على شهادة الأذن بالتسويق عبرتقييم مسار الملف الفني فيمكن الرجوع الى الدليل الإرشادي  لمتطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية : https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G5.pdf                                                                       

هي المواد المشعة الطبية المرخصة للمنشأة الصحية في رخصة الممارسة فقط.

جميع الأعلاف الغير تقليدية