الأسئلة الشائعة
التصفية حسب
عرض 235 - 243 من 499
هو رقم اعتماد يعطى من قبل الجهة الرقابية الخارجية كرقم اعتماد مسجل لديها يتم نشره على موقع الهيئة الخارجي
هو رقم اعتماد يعطى من قبل الجهة الرقابية الخارجية كرقم اعتماد مسجل لديها يتم نشره على موقع الهيئة الخارجي
هو ربط الإشعار المسبق المقدم من المستورد برقم بيان الاستيراد وتاريخه واسم المنفذ. ومن ثم تقديم الطلب وطباعته وإرفاق المستندات الرسمية وتقديمها لإدارة التفتيش بالمنفذ (اضغط هنا).
هو الحقل الذي يكتب فيه أي تحذير مكتوب على بطاقة المنتج أو يجب أن يكون على بطاقة المنتج مثال (أن الإفراط في استخدام المنتج قد يسبب الحساسية- أو لا يستخدم للأطفال اقل من 12 شهر- يحتوي على مكسرات ........ الخ).
يتم تصنيف الجهاز الطبي كجهازًا طبيًا مبتكرًا إذا كان يستوفي احد
المعايير التالية:
أ) تم تصميم الجهاز الطبي بتكنولوجيا مبتكرة غير موجودة في السوق السعودي، أو أن دواعي الأستخدام ومواصفات الأداء لم يسبق تجربتها سابقا ؛
ب) استخدام الجهاز لما فيه مصلحة المرضى ويشترط استيفاء أحد المعايير التالية:
1. يوفر الجهاز ميزة إكلينيكية ذات منفعة على الجهاز او التقنية الطبية المعتمدة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء؛
2. يوفر الجهاز ميزة سريرية كبيرة على الجهاز الحالي المعتمد او
العلاج البديل.
3. لا توجد بدائل علاجية معتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء كجهاز طبي أو دواء
تستغرق الهيئة 15 يوم عمل من تاريخ تقديمه لمراجعه الطلب
هو وزن المادة الغذائية الصلبة من الوزن الصافي (الصلبة + السائلة) وتكون أقل دائما من الوزن الصافي ويسجل بالنظام المتري (جرام-كيلوجرام-مل-لتر).
هو وزن المادة الغذائية الصافية في العبوة ويسجل بالنظام المتري (جرام-كيلوجرام-مل-لتر).
للسماح بالتصدير الى المملكة العربية السعودية وذلك بهدف إحكام الرقابة على كامل السلسلة الغذائية من بلد المنشأ إلى السعودية بالتنسيق مع الجهات الرقابية في الدول المصدرة بناء على الآليات المعتمدة حيث يتم اعتماد المنشآت ونشرها على موقع الهيئة الإلكتروني في قائمة الدول والمنتجات والسماح لها بالتصدير الى السعودية