الأسئلة الشائعة

مشاركة الصفحة

التصفية حسب

عرض 406 - 414 من 499

الفئة المستهدفة
القسم

- لا ، فالمنتجات التي تحتوي على ادعاءات طبية تسجل غالباً كمستحضرات صحية ، كما هو الحال مع المنتجات التي تحتوي فيتامينات فجميعها لها شروط خاصة بها ومعايير من شأنها تحويلها من غذاء إلى دواء

- نعم فالمنتجات كالبروتينات لها لوائح خاصة بها ، مثال أن تكون على شكل حبوب فإنها تصنف كدواء أو مستحضر صحي والأفضل دائماً عند عدم التأكد من محتوى المنتج إدخاله في نظام التصنيف في الخدمات الالكترونية PSC  للتأكد من تصنيف المنتج وتسجيله في أي قطاع​

لا ، فالمعامل ومنتجات الأغذية المنزلية أو الأسر المنتجة تراخيصها يتم إصدارها عن طريق البلديات​

 

لا يطلب عينات للمنتج قبل استيراده إلا في حالات استثنائية ، ولكن عند قبول المنتج ووصوله للمنفذ يتم أخذ عينات منه لفحصها ، ويكتفى أثناء التسجيل برفع صورة لبطاقة المنتج واضحة ومطبق عليها جميع الشروط الخاصة ببطاقة المنتج بالإضافة لصورة للمنتج في شكله النهائي​

1- مطار الملك خالد الدولي- الرياض

2- الميناء الجاف - الرياض

3- مطار الملك - عبدالعزيز الدولي جده

4- ميناء جدة السلامي - جدة

5- ميناء الملك عبدالله - رابغ

6- مطار الملك فهد الدولي - الدمام

7- ميناء الملك عبدالعزيز - الدمام

8- منفذ جسر الملك فهد - الخبر

9- منفذ البطحاء - الأحساء

10- منفذ الحديثة - القريات

المركز الوطني لبلاغات الأجهزة الطبية هو مركز مخصص لاستقبال البلاغات المتعلقة بالمشاكل الفنية ، ومعلومات أعطال الأجهزة الفنية الواردة من المستشفيات ومرافق الرعاية الصحية في جميع مناطق المملكة، ودراسة هذه المشاكل والعمل على حلها بالتنسيق مع الجهات الصانعة والموردين لاتخاذ الإجراء اللازم لضمان أداء هذه الأجهزة بشكل سليم وآمن.

كذلك يهدف المركز الى التنسيق والتعاون مع مراكز البلاغات الدولية الأخرى لتبادل تقارير وبلاغات الأجهزة الطبية المستخدمة في أي مكان. علما بأن قطاع الأجهزة الطبية عضو في فريق عمل التجانس الآسيوي الذي يعمل بشكل وثيق مع فريق التجانس العالمي.

المنتجات التي يتم تصنيعها خصيصاً لاستخدامها مع جهاز طبي لتمكين ذلك الجهاز من تحقيق الغرض الذي صنع من أجله.

يحدد نوع المنتجات المصنعة منزليا بعد التصنيف وبالإمكان معرفة مسار المنتج وتسجيله في النظام بعد النتيجة من اجل الحصول على ترخيص.​

إشعار يصدر من المركز  الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية يوضح الخطر المرتبط بالجهاز أو المستلزم الطبي والإجراءات التصحيحية المطلوب القيام بها؛ تلافياً للخطر المرتبط به.

*  اخطار من الممثل القانوني الى الموزع بتفاصيل المشكلة والإجراءات المطلوبة وتحمل كامل المسؤلية
* المتابعة في تطبيق الاجراء التصحيحي
* ابلاغ الهيئة بالمستجدات مع اثباتات التواصل والمتابعة  



هل استفدت من ما هو مقدم في هذه الصفحة؟
0 من الزوار ردوا بنعم من أصل0 مشاركة
السبب
السبب