|
تعقيم منتجات الرعاية الصحية-المؤشرات الحيوية--الجزء 3: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الرطبة
|
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
|
SFDA.MD/ISO 11138-3:2018
|
|
تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 4:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الجافة
|
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
|
SFDA.MD/ISO 11138-4:2018
|
|
تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المؤشرات الحيوية -- الجزء 5: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالبخار ذو درجة حرارة منخفضة ومركب الفورمالدهيد
|
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
|
SFDA.MD/ISO 11138-5:2018
|
|
تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات
|
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
|
SFDA.MD/ISO 11137-3:2018
|
|
الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6.
|
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
|
SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018
|
|
معالجة/تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المعلومات التي يتوجب على مصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية تقديمها لمعالجة/تعقيم الأجهزة والمنتجات الطبية
|
Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
|
SFDA.MD/ISO 17664:2018
|
|
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية
|
Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
|
SFDA.MD/IEC/TR 80002-1:2018
|
|
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 2 : مصادقة البرمجيات لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
|
Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems
|
SFDA.MD/IEC/TR 80002-2:2018
|
|
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 3 : النموذج المرجعي لعمليات دورة حياة برمجيات الأجهزة الطبية (IEC 62304)
|
Medical device software -- Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
|
SFDA.MD/IEC/TR 80002-3:2018
|
|
الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية
|
Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards
|
SFDA.MD/ISO 16142-2:2018
|
