الأسئلة الشائعة

مشاركة الصفحة

التصفية حسب

عرض 118 - 126 من 499

الفئة المستهدفة
القسم

غير مسموح استخدام ذلك وسيتعرض من يستغل شعار الهيئة أو رقم التسجيل في النظام لأغراض الدعاية والإعلان للمساءلة القانونية والقضائية وتطبيق العقوبات التي نصت عليها القوانين والأنظمة المعمول بها.

نعم. وأيضا يمكنك تتبع حالة الطلب من وقت تقديمه حتى انتهاء جميع إجراءاته في المنفذ.

نعم، إذا اختلف رقم السجل التجاري.

يختلف المستند الفسح "إقرار مطابقة الشحنة للائحة الرقابة للأجهزة والمنتجات الطبية" ومستند يذكر فيه معلومات تسجيل وترخيص المنتجات بالشحنة وإقرار المصنع بشحن المنتجات من قبل المستورد

يختلف المستند الفسح "إقرار مطابقة الشحنة للائحة الرقابة للأجهزة والمنتجات الطبية" ومستند يذكر فيه معلومات تسجيل وترخيص المنتجات بالشحنة وإقرار المصنع بشحن المنتجات من قبل المستورد ويوجد النموذج المطلوب في اشتراطات ومتطلبات الفسح 
المستند هو إقرار بمطابقة الشحنة لنظام الأجهزة و المستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية كما هو موضح في شروط ومتطلبات الفسح وهو مختلف عن المستند الذي يقدم في عملية التسجيل ، والنموذج المطلوب ملحق في اشتراطات ومتطلبات الفسح
 

الجميع يستطيع الإبلاغ من مستخدمين أوممارسين صحيين أومصنعين أوممثلين قانونيين أوموردين أوموزعين.

وكيل المستحضر هو المسؤول عن تزويد الهيئة بأرقم GTIN للمستحضرات المسجلة له.

المستورد هو الكيان التجاري (سجل تجاري) أو الصناعي (سجل صناعي) الذي يستورد منتجات غذائية سواء منتجات جاهزة للبيع أو مواد خام داخلة في الصناعات الغذائية عبر منافذ المملكة العربية السعودية البحرية أو البرية أو الجوية.

تبليغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إنذارات السلامة هي من مسؤوليات المصانع ،والممثلين القانونيين، والموردين للأجهزة الطبية المسجلة عبر نظام تسجيل الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة، وعليهم إبلاغ المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة عن:
• إنذارات السلامة عند تلقيها من المصنّع.
• المشاكل والحوادث المرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية فور العلم بها.
وفي حال عدم الإلتزام بإجراءات إبلاغ المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية ، فسوف تتخذ الهيئة الإجراءات اللازمة وتطبيق العقوبات المترتبة على عدم الامتثال للحفاظ على السلامة والصحة العامة.
يرجى الرجوع إلى التعاميم أدناه:
• ضرورة إبلاغ الهيئة عن إنذارات السلامة :
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-06/1558955269NationalCenterMDreporting.pdf

• الإجراءات المترتبة على عدم الإلتزام بإعلام المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-06/1558955248CommunicationMD.pdf

• تعميم المسؤول عن مهام رقابة ما بعد التسويق:
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-06/1558955258MD-ddd.pdf

 



هل استفدت من ما هو مقدم في هذه الصفحة؟
0 من الزوار ردوا بنعم من أصل0 مشاركة
السبب
السبب