يصنف كجهاز طبي في حال تم تصميمه بغرض تحقيق احد الأهداف المذكورة في تعريف الجهاز الطبي. سواءً تم استخدامه على حدة أو كجزء من جهاز طبي.

يمكنك استخدام الخدمة على مدار الـ 24 ساعة من أي مكان يتوفر به خدمة الانترنت. وتسلم الأوراق إلى المنفذ لإنهاء إجراءات المعاينة والتفتيش خلال وقت الدوام الرسمي حسب المنفذ.

في حين رأت الهيئة ضرورة إجراء دراسة لتقييم الجهاز، وفقا لتكرار الحوادث أو خطورتها، فقد ينتج عن ذلك إضافة بعض الاشتراطات، والتي حتما ستبنى على منهجية تحليل المخاطر المبني على أسس علمية، وباعتبار أفضل الممارسات الدولية.

هي مواد صيدلانية غير مشعة أو مواد تستخدم في التنظير الإشعاعي، ويشترط موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستيرادها

يمكنكم الاطلاع على قائمة الجهات المعينة المحدثة باستمرار تحت أيقونة عملاؤنا من خلال الموقع الالكتروني الخاص بمركز حلال:

https://halal.sfda.gov.sa/

التقديم على تعيين الجهات المانحة عبر البريد الإلكتروني التالي:

halal@sfda.gov.sa

مدة القيد هي ثلاث سنوات تبدأ من تاريخ قبول الطلب

يمكن الاطلاع على المتطلبات على الرابط
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/RequirementRadiationProtectionSafetyA.pdf

يجب ان يحتوي الملف العلمي على المعلومات التالية:

• دراسات الأمان للإضافة المراد تسجيلها
• دراسات الأمان على العمال ومستخدمي الإضافة
• دراسات الأمان على البيئة
• دراسة الثباتية الطبيعية والكيميائية للمنتج طبقاً لصلاحية المنتج

متوفرة على الرابط التالي:

https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/87120