لا، يجب التأكد من إتلاف المنتجات المتضررة حسب الخطة المتفق عليها.

نعم، في حال رأت الهيئة أن الخطة المقدمة من المصنع أو الممثل القانوني طويلة ، فيحق لها أن تطلب التعديل على المدة الزمنية.

المصنع مسؤول عن الأجهزة والمنتجات الطبية  المسوقة في المملكة وكذلك المورد والموزع، مع العلم ان المصنع والمنتجات تعتبر مخالفه  للائحة الأجهزة والمنتجات الطبية 

في حال وجود أكثر من علامة تجارية أو ماركة على المنتج. اكتب احدهم مكان حقل الماركة والأخرى في حقل العلامة التجارية. وفي حال وجود ماركة أو علامة تجارية واحدة ، فاكتبها في كلا الحقلين.

يجب الرد والتجاوب مع الهيئة بأي ملاحظات ومبررات خلال المدة المحددة.

في حال وجود مشكلة أو عطل يؤثر على سلامة المريض أو المستخدم يقوم المصنع بإصدار اجراء تصحيحي ويتم إبلاغ الهيئة بذلك.

نعم، ويتم ابلاغهم مرة أخرى في حال وجود توصيات او إجراءات تصحيحية أو وقائية  إضافية

لا، حيث أنه في هذه الحالة تعتبر المملكة غير متأثرة، ولكن في حال تم الاستفسار من الهيئة عن هذه المنتجات فيجب توفير خطاب عدم تأثر المملكة.

يجب عدم توريد أي جهاز متأثر بإجراء تصحيحي او انذار الا بعد تنفيذ الاجراء التصحيحي على الأجهزة المتأثرة وتزويد الهيئة بما يدعم ذلك.