يجب ترميز كل عبوة دواء برقم تسلسلي خاص يرمز داخل الباركود ويطبع بجانب الباركود، ولا يمكن الموافقة على استثناء ذلك.

نعم.

تشترط الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلةً بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الحصول على موافقة مسبقة قبل إجراء أي دراسة سريرية وفق المتطلبات الواردة في "الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية  ( MDS – G20) والمتوافقة مع المواصفة القياسية الدولية  ( ISO 14155) المعنية بالممارسة السريرية الجيدة.

ويمكن الرجوع للدليل الارشادي الخاص بمتطلبات اجراء الدراسات السريرية على الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الروابط التالية على موقع الهيئة العامة للغذاء و الدواء:

- النسخة العربية:  https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G20a.pdfG20)ar.pdf
- النسخة الإنجليزية: https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G20e_0.pdf
 

لا، يلزم كتابة اسم الصنف باللغة العربية كما هو على بطاقة المنتج (الصنف).

تاريخ الانتهاء يجب أن تتم طباعته على العبوة الخارجية بصيغة MM YYYY، أما ما يكون داخل الباركود (Encoded data) يكون بصيغة YYMMDD لتاريخ الانتهاء فقط ولا يرمز تاريخ الإنتاج بداخل الباركود، ولا مانع من تعويض خانة DD برقم 00.

يمنع وجود اكثر من ممثل قانوني لنفس المنتجات المصنعة من المصنع ويسمح بوجود ممثل قانوني آخر لمنتجات أخرى من نفس المصنع.

نصت اللائحة الفنية SFDA.FD/ GSO  9 " بطاقات المواد الغذائية المعبأة "أنه يجب أن تكون بطاقات المواد الغذائية والبيانات الإيضاحية المصاحبة لها باللغة العربية، وعند استعمال لغة أخرى أو أكثر إلى جانب اللغة العربية، يجب أن تكون جميع البينات باللغات الأخرى مطابقة للبيانات المكتوبة باللغة العربية.

يمكنك معرفة ذلك بالرجوع إلى اللائحة الفنية السعودية 

• SFDA.FD 147 "عسل النحل" تنص على أنه يجب عدم إضافة أي مكون غذائي إلى العسل.