الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Methotrexate | Methotrexate | PFIZER | 3 Years | ||||
9-2- | XALACOM | PFIZER | 3 Years | ||||
CANDESARTAN CILEXETIL | DICERAN | SANDOZ | 2 Years | ||||
Rabeprazole Sodium | PARIET | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Sufentanil Citrate | SUFENTA | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
DESFLURANE | SUPRANE INHALATION ANAESTHITIC - 240mL | Baxter | 3 years | ||||
Vigabatrin | Sabril | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Leflunomide | Arava | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Sirolimus | RAPAMUNE | PFIZER | 3 Years | ||||
Diphtheria, Tetanus Toxoids, Acellular Pertussis & Haemophilus b Conjugate Vaccine |
Actacel | SANOFI PASTEUR | 3 years |