الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Allopurinol | PURINOL | Hikma Pharmaceuticals PLC | annual | ||||
| Dienogest | Visanne | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
| Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - 10 valent | SYNFLORIX | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | annual | ||||
| Calcium salts / colecalciferol | calcium salts / colecalciferol | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
| Human papillomavirus vaccine (rdna) - 2-valent | CERVARIX VACCINE | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | annual | ||||
| Umeclidinium bromide | INCRUSE ELLIPTA | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | annual | ||||
| Ropinirole | REQUIP | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
| Umeclidinium bromide / vilanterol | ANORO ELLIPTA | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 6 months | ||||
| IFENPRODIL TARTRATE | VADILEX | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
| Desmopressin | Minirin Tab | FERRING | 3 years |
