الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Imiquimod | ALDARA 5% CREAM | MEDA PHARMA GmbH & Co KG | 3 years | ||||
Pregabalin | PREX | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | annual | ||||
Sildenafil | FALLAH | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
Sorafenib | Nexavar | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Abacavir / lamivudine / zidovudine | TRIZIVIR | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
Abacavir / lamivudine | KIVEXA | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
Abacavir | ZIAGEN | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
Sildenafil | ERECTA | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 3 years | ||||
Dolutegravir / abacavir / lamivudine | TRIUMEQ | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 6 months | ||||
Dolutegravir | TIVICAY | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 6 months |