الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Benzydamine Hydrochlride | UNITUM 5% GEL | BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY | 3 years | ||||
Cinnarizine | STUGERON | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Norgestimate/ Ethinylestradiol | CILEST | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
RITUXIMAB | Mabthera | ROCHE | Annual | ||||
ATEZOLIZUMAB | Tecentriq | ROCHE | 6 months | ||||
ERLOTINIB | Tarceva | ROCHE | Annual | ||||
Calcium Polystyrene Sulphonate | Calcium Resonum | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | DOXORUBICIN | SANDOZ | 3 Years | ||||
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE | EPIRUBICIN HCL | SANDOZ | 3 Years | ||||
Human menopausal gonadotrophin (fsh, lh) | Merional | IBSA INSTITUTE BIOCHIMIQUE S.A | 3 years |