الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Memantine | MEMAXIA | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 3 years | ||||
Filgrastim | Neupogen | AMGEN | 3 years | ||||
Alfentanil Hydrochloride | RAPIFEN | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Teriparatide (PTH ) | Forteo | Eli Lilly | 3 years | ||||
Diclofenac sodium | Voltaren Suppository | NOVARTIS | 3 years | ||||
Diclofenac potassium | Voltfast Powder for oral solution | NOVARTIS | 3 years | ||||
Eltrombopag | Revolade | NOVARTIS | annual | ||||
Baclofen | Lioresal | NOVARTIS | 2 years | ||||
Diclofenac potassium | Cataflam | NOVARTIS | 3 years | ||||
Hydrochlorothiazide | Rasilez HCT | NOVARTIS | annual |