الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Teriflunomide | Aubagio | SANOFI PASTEUR | annual | ||||
| Miconazole Nitrate 20mg / Hydrocortisone 10mg | DAKTARIN | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
| Pembrolizumab | Keytruda | MERCK SHARP & DOHME | 6 months | ||||
| Zoledronic acid | Aclasta Solution for infusion | NOVARTIS | 3 years | ||||
| Finasteride | PROSCAR | MERCK SHARP & DOHME | annual | ||||
| Zoledronic acid | Zometa | NOVARTIS | annual | ||||
| Finasteride | PROPECIA | MERCK SHARP & DOHME | annual | ||||
| BROMAZEPAM | Lexotan | ROCHE | 3 years | ||||
| Enzalutamide | XTANDI | ASTELLAS PHARMA | annual | ||||
| Maraviroc | CELSENTRI | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years |
