الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Insulin degludec/insulin aspart | Ryzodeg FlexTouch 100 IU/ml | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin degludec | Tresiba FlexTouch 100 | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin degludec | Tresiba Penfill 100 | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Dinoprostone | Propess | FERRING | 3 years | ||||
| Alglucosidase alfa | Myozyme | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
| Trabectedin | YONDELIS | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
| Ranibizumab | Lucentis | NOVARTIS | 3 years | ||||
| Glycopyrronium Bromide | Seebri Breezhaler Inhalation powder | NOVARTIS | 3 years | ||||
| Drospirenone-Ethinylestradiol | Yasmin | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
| Drospirenone-Ethinylestradiol-Levomefolate calcium | Yaz Plus Film-Coated | BAYER PHARMA AG | 3 years |
