الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin. |
Mixtard 40 Penfill | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Human Insulin | Actrapid Penfill | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Varicella vaccine (live) | VARILRIX | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
| Tadalafile | Cialis | Eli Lilly | 3 years | ||||
| Tadalafile | Cialis Once Daily | Eli Lilly | 3 years | ||||
| Levodopa + Carbidopa | DUODOPA intestinal gel | ABBVIE | 3 years | ||||
| Insulin degludec | Tresiba FlexTouch 200 | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin degludec/insulin aspart | Ryzodeg Penfill 100 IU/ml | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin degludec | Tresiba Penfill 100 | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin degludec | Tresiba FlexTouch 100 | NOVO NORDISK | 3 years |
