الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
BUSULPHAN | BUSULPHAN | ASPEN | 3 years | ||||
Chlorthalidone | HYGROTON | AMDIPHARMA | 3 years | ||||
Paliperidone | INVEGA | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Belatacept | Nulojix | BRISTOL-MYERS SQUIBB | 3 years | ||||
MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE | MITOXANTRON EBEWE | SANDOZ | 3 Years | ||||
Moxifloxacin | MAXIM | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 3 years | ||||
Loperamide | IMODIUx | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Tirofiban | Aggrastat | Algorithm | 3 years | ||||
Moxifloxacin | Avalox | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Fusidic acid, Betamethasone | FUSIZONE | BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY | 3 years |