الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Rifampicin/Isoniazid | Rifinah | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Bemiparin | HIBOR | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
Ethinylestradiol-Levonorgestrel | Logynon | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Retapamulin | ALTARGO | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
RIFAMPICIN | RIMACTAZID 300MG TAB. | SANDOZ | 3 Years | ||||
BRINZOLAMIDE, TIMOLOL MALEATE | AZARGA EYE DROPS | ALCON | 3 Years | ||||
Golimumab | SIMPONI | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
PRAMIPEXOLE | Sifrol | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years | ||||
Tacrolimus monohydrate | PROTOPIC 0.03% OINTMENT | ASTELLAS PHARMA | 3 years | ||||
Olanzapine | PRANZA | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years |