الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Palivizumab | SYNAGIS | ABBVIE | 3 year | ||||
BUPRENOPHINE |
BUTRANS | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 3 years | ||||
Spironolactone | ALDACTONE | PFIZER | 3 Years | ||||
Tigecycline | TYGACIL | PFIZER | 3 Years | ||||
Octreotide | Sandostatin LAR | NOVARTIS | 3 years | ||||
Octreotide | Sandostatin | NOVARTIS | 3 years | ||||
Oxytocin | Syntocinon | NOVARTIS | 3 years | ||||
METHOTREXATE | METHOTREXATE "EBEWE | SANDOZ | 3 Years | ||||
TETRACOSACTIDE | SYNACTHEN DEPOT | MALLINCKRODT SPECIALTY PHARMACEUTICALS | 3 years | ||||
Varenicline Tartrate | CHAMPIX | PFIZER | 3 Years |