الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Mebendazole | VERMOX | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Mix 25 Kwik pen | Eli Lilly | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Mix 25 Cart | Eli Lilly | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Kwik pen | Eli Lilly | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Cart | Eli Lilly | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Mix 50 Kwik pen | Eli Lilly | 3 years | ||||
Insulin Lispro | Humalog Mix 50 Cart | Eli Lilly | 3 years | ||||
Azithromycin | ZITHROMAX | PFIZER | 3 Years | ||||
Thyme Fluid Extract | Melrosum Syrup | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
IRINOTECAN | IRINOTICAN EBEWE | SANDOZ | 3 Years |