الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
IRINOTECAN | IRINOTICAN EBEWE | SANDOZ | 3 Years | ||||
Valsartan | Diovan | NOVARTIS | 3 years | ||||
Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 320/25 mg | NOVARTIS | 3 years | ||||
Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 80/12.5 mg | NOVARTIS | 3 years | ||||
Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 160/12.5 mg | NOVARTIS | 3 years | ||||
Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 160/25 mg | NOVARTIS | 3 years | ||||
Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 320/12.5 mg | NOVARTIS | 3 years | ||||
Paclitaxel | Paclitaxel | PFIZER | 3 Years | ||||
Gatifloxacin Sesquihydrate 0.5% | ZYMAXID eye drops solution | Allergan | 3 Years | ||||
Gatifloxacin 0.3% | Zymar Eye Drops | Allergan | 3 Years |