الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Somatropin | GENOTROPIN | PFIZER | 3 years | ||||
Everolimus BHT | Afinitor | NOVARTIS | 3 years | ||||
Fluconazole | DIFLUCAN | PFIZER | 3 Years | ||||
MANNITOL | OSMITROL 10% INFUSION SOLN. | Baxter | 3 years | ||||
Ibuprofen | Emifen 600 / 100mg/5ml | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Ibuprofen | BRUFEN | ABBOTT Laboratories | 3 years | ||||
Glucagon | GlucaGen 1mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Glucagon | GlucaGen 1mg HypoKit | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Haemophilus Influenza type B vaccine | Act-Hib | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
SALBUTAMOL, IPRATROPIUM BROMID | Combivent | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years |