الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
IPRATROPIUM BROMIDE | Atrovent | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years | ||||
Omega-3-acid Ethyl Esters | OMACOR | ABBOTT Laboratories | 3 years | ||||
Fampridine | Fampyra | Algorithm | 3 years | ||||
Amisulpride | SOLIAN | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Meningococcal Conjugate vaccine | Menactra | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Pneumococcal Polysacchride Conjugate Vaccine, 13 Valent | PREVENAR 13 | PFIZER | 3 years | ||||
Adalimumab | HUMIRA | ABBVIE | 3 years | ||||
Repaglinide | NovoNorm 0.5mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Repaglinide | NovoNorm 2mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Repaglinide | NovoNorm 1mg | NOVO NORDISK | 3 years |