الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Ofatumumab | Arzerra | NOVARTIS | annual | ||||
Pasireotide | Signifor | NOVARTIS | annual | ||||
Metoclopramide | CLOPRAM | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
Metoclopramide | PRIMPERAN 10mg | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Levofloxacin | LEVONIC | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
Levofloxacin | Tavanic | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Levofloxacin | NEVOTIC | Pharma International Co | 3 years | ||||
DICLOFENAC SODIUM | DICLON 1% EMULGEL | MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 3 years | ||||
Insulin aspart | NovoMix 30 Penfill | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Diclofenac (topical ) | INFLA-BAN | APM | 3 years |