الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Irbesartan | APROVEL | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
| Irbesartan/HCTZ | CoAprovel | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
| Insulin aspart | NovoMix 70 Penfill | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Diclofenac (topical formulations) | diclofenac | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
| Diclofenac Sodium | VOTREX | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
| Diclofenac sodium | Emifenac 50 DT | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
| Insulin aspart | NovoRapid FlexPen | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| Insulin aspart | NovoMix 50 FlexPen | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
| diclofenac (systemic formulations,injection) | VOTREX | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
| Insulin aspart | NovoRapid Penfill | NOVO NORDISK | 3 years |
