الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
TELMISARTAN, AMLODIPINE | Twynsta | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years | ||||
VEMURAFENIB | Zelboraf | ROCHE | Annual | ||||
Tiapride | Tiapridal | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Interferon beta-1b | Betaferon | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Alprostadil | Prostin | PFIZER | 3 Years | ||||
Nonacog Alfa | Nonacog Alfa | PFIZER | annual | ||||
Palbociclib | IBRANCE | PFIZER | 6 Months | ||||
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE, PHENIRAMINE MALEATE | NAPHCON-A EYE DROPS | ALCON | annual | ||||
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE | NAPHCON FORTE 0.1% EYE DROPS | ALCON | annual | ||||
METFORMIN HEXAL | METFORMIN HEXAL | SANDOZ | 2 Years |