الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

مشاركة الصفحة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
TELITHROMYCIN KETEK SANOFI PASTEUR 3 years
DARIFENACIN HYDROBROMIDE ENABLEX ASPEN 3 years
RIBAVIRIN Copegus ROCHE 3 years
EXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (+) PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (+) GUAIFENESI POLARAMINE MERCK SHARP & DOHME 3 years
Carbimazol NEO-MERCAZOLE AMDIPHARMA 3 years
Carfilzomib Kyprolis AMGEN 6 months
Grazoprevir / elbasvir Zepatier MERCK SHARP & DOHME 6 Months
Ibuprofen ,Pseudoephedrine ADVIL PFIZER annual
Peginterferon beta-1a Plegridy Algorithm annual
Evolocumab Repatha AMGEN 6 months


هل استفدت من ما هو مقدم في هذه الصفحة؟
0 من الزوار ردوا بنعم من أصل0 مشاركة
السبب
السبب