الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
TELITHROMYCIN | KETEK | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
DARIFENACIN HYDROBROMIDE | ENABLEX | ASPEN | 3 years | ||||
RIBAVIRIN | Copegus | ROCHE | 3 years | ||||
EXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (+) PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (+) GUAIFENESI | POLARAMINE | MERCK SHARP & DOHME | 3 years | ||||
Carbimazol | NEO-MERCAZOLE | AMDIPHARMA | 3 years | ||||
Carfilzomib | Kyprolis | AMGEN | 6 months | ||||
Grazoprevir / elbasvir | Zepatier | MERCK SHARP & DOHME | 6 Months | ||||
Ibuprofen ,Pseudoephedrine | ADVIL | PFIZER | annual | ||||
Peginterferon beta-1a | Plegridy | Algorithm | annual | ||||
Evolocumab | Repatha | AMGEN | 6 months |