الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Oral Bivalent Types 1 and 3 Poliomyelitis Vaccine | 3 Poliomyelitis Vaccine [Oral Bivalent Types 1 and] | SANOFI PASTEUR | annual | ||||
Oral poliomyelitis vaccine | OPVero | SANOFI PASTEUR | annual | ||||
IBANDRONIC ACID | Bonviva | ROCHE | 3 years | ||||
Alirocumab | Praluent | SANOFI PASTEUR | 6 months | ||||
Atazanavir | Reyataz | BRISTOL-MYERS SQUIBB | 3 years | ||||
Glibenclamide + Metformin | Daonil M | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Cabazitaxel | Jevtana | SANOFI PASTEUR | 3 year | ||||
PEGINTERFERON ALFA-2A | Pegasys | ROCHE | 3 years | ||||
ALECTINIB | Alecensa | ROCHE | 6 months | ||||
Daclatasvir | Daklinza | BRISTOL-MYERS SQUIBB | annual |