الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Human normal Immunoglobulins | Flebogamma | INSTITUTO GRIFOLS | annual | ||||
EMEDASTINE | EMADINE 0.05% EYE DROPS | ALCON | 3 Years | ||||
Human normal Immunoglobulins | Gamunex | INSTITUTO GRIFOLS | annual | ||||
Elotuzumab | Empliciti | BRISTOL-MYERS SQUIBB | 6 months | ||||
NEVIRAPINE | Viramune | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years | ||||
CEFTRIAXONE | MEGION IV | SANDOZ | 3 Years | ||||
Fidaxomicin | DIFICLIR | ASTELLAS PHARMA | annual | ||||
Measles, mumps, and rubella (wistar ra 27-3) virus vacc, live | M-M-R II | MERCK SHARP & DOHME | 3 year | ||||
Measles / mumps / rubella vaccines (live, attenuated) | PRIORIX | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
Interferon beta-1a | Avonex | Algorithm | 3 years |