الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
LINAGLIPTIN | Trajenta | BOEHRINGER INGELHEIM | 3 years | ||||
Praziquantel | Biltricide | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Fentanyl | DUROGESIC , FENTANYL-JANSSEN | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Olopatadine | OLOPAT | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 3 years | ||||
Terlipressin | Glypressin powder and solvent for solution for injection | FERRING | 3 years | ||||
Terlipressin | Glypressin solution for injection | FERRING | 3 years | ||||
Oxaliplatin | Eloxatin | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
CAPECITABINE | Xeloda | ROCHE | 3 years | ||||
Abiraterone Acetate | ZYTIGA | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Apixaban | ELIQUIS | PFIZER | annual |