الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Mycophenolic acid | Myfortic | NOVARTIS | annual | ||||
MYCOPHENOLATE MOFETIL | Cellcept | ROCHE | Annual | ||||
Methylprednisolone | DEPO MEDROL | PFIZER | 3 Years | ||||
POLYETHYLENE GLYCOL, PROPYLENE GLYCOL | SYSTANE LUBRICANT EYE DROPS | ALCON | annual | ||||
PREDNISOLONE ACETATE | OMNIPRED | ALCON | annual | ||||
Polyethylene Glycol | Systane lid wipes | ALCON | annual | ||||
Polyethylene Glycol | Systane Ultra UD | ALCON | annual | ||||
Polyethylene Glycol | Systane Ultra MD | ALCON | annual | ||||
Polyethylene Glycol | Systane Gel drops | ALCON | annual | ||||
OBINUTUZUMAB | Gazyva | ROCHE | 6 months |