الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Basiliximab | Simulect | NOVARTIS | 3 years | ||||
OLOPATADINE | PATANOL 0.1% OPHTHALMIC SOLUTION | ALCON | 3 Years | ||||
OLOPATADINE | PATADAY 0.2% OPHTHALMIC SOLUTION | ALCON | 3 Years | ||||
Sunitinib Malate | SUTENT | PFIZER | annual | ||||
Ceritinib | Zykadia | NOVARTIS | annual | ||||
Acetaminophen | Perfalgan | BRISTOL-MYERS SQUIBB | annual | ||||
VANDETANIB | Caprelsa | SANOFI PASTEUR | annual | ||||
Insulin Glargine | Lantus | SANOFI PASTEUR | 6 months | ||||
Metformin HCl | GLYMET | Pharma International Co | 3 years | ||||
Metformin | GLUCARE | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years |