الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Somatropin | Norditropin NordiLet 5mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Somatropin | Norditropin NordiLet 15mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Somatropin | Norditropin NordiLet 10mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Temsirolimus | TORISEL | PFIZER | 3 Years | ||||
Tacrolimus | ADVAGRAF | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
Somatropin | Norditropin SimpleXx 5 mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Somatropin | Norditropin SimpleXx 15 mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Somatropin | Norditropin SimpleXx 10 mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Acarbose | Glucobay | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Tacrolimus | PROGRAF | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years |