الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CILAZAPRIL AND CILAZAPRIL + HYDROCHLOROTHIAZOLE | Inhibace and inhibace plus | ROCHE | 3 years | ||||
Amlodipine | Glodip | SANOFI PASTEUR | annual | ||||
EPOETIN BETA | Neorecormon | ROCHE | 3 years | ||||
TRAVOPROST, TIMOLOL | DUOTRAV EYE DROPS | ALCON | annual | ||||
CYCLOPENTOLATE | CYCLOGYL EYE DROPS 1% | ALCON | annual | ||||
TRAVOPROST | TRAVATAN EYE DROP | ALCON | annual | ||||
Nepafenac | Nevanac | ALCON | annual | ||||
Vildagliptin | Galvus | NOVARTIS | 3 years | ||||
Metformin/Vildagliptin | Eucreas | NOVARTIS | 3 years | ||||
Fingolimod hydrochloride | Gilenya | NOVARTIS | annual |