الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
AMPICILLIN | STANDACILLIN | SANDOZ | 3 Years | ||||
Voriconazole | VFEND | PFIZER | annual | ||||
PIRFENIDONE | Esbriet | ROCHE | Annual | ||||
BEVACIZUMAB | Avastin | ROCHE | Annual | ||||
Pemetrexed | Alimta 500 mg | Eli Lilly | 3 years | ||||
COBIMETINIB | Cotellic | ROCHE | 6 months | ||||
Ruxolitinib | Jakavi | NOVARTIS | annual | ||||
TRASTUZUMAB EMTANSINE | Kadcyla | ROCHE | Annual | ||||
Atosiban | Tractocile | FERRING | 3 years | ||||
MEFLOQUINE | Lariam | ROCHE | 3 years |