الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Pregabalin | GABEX | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | annual | ||||
Haloperidol | HALDOL | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Valproate Sodium | VALOPRA | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
SODIUM VALPROATE | Depakine | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
SODIUM VALPROATE + VALPROIC ACID | Depakine Chrono | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Hydroflumethiazide, Spironolactone | ALDACTIDE | PFIZER | 3 Years | ||||
Topiramate | TOPAMAX | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Pomalidomide | Imnovid | Algorithm | annual | ||||
ORLISTAT | Xenical | ROCHE | 3 years | ||||
DIAZEPAM | Valium | ROCHE | 3 years |