الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Etanercept | ENBREL | PFIZER | annual | ||||
| Gemcitabine | Gemzar 200 mg | Eli Lilly | 3 years | ||||
| Pregabalin | LYRICA | PFIZER | annual | ||||
| Nilotinib hydrochloride monohydrate | Tasigna Capsule 200 mg | NOVARTIS | annual | ||||
| DEXAMETHASONE, HYPROMELLOSE | MAXIDEX DROPS 0.1% | ALCON | annual | ||||
| NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE | MAXITROL EYE OINT. | ALCON | annual | ||||
| NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE | MAXITROL DROPS | ALCON | annual | ||||
| Axitinib | INLYTA | PFIZER | annual | ||||
| CALCITRIOL | Rocaltrol | ROCHE | 3 years | ||||
| Tetanus vaccine | Tetavax | SANOFI PASTEUR | 3 years |
