الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Furosemide | DIUSEMIDE | APM | 3 years | ||||
Furosemide | Lasix | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
FERROUS FUMARATE | FUMAFER | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Eptacog alfa | NovoSeven 1mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Desmopressin | Minirin sublingual tablets | FERRING | 3 years | ||||
Ustekinumab | STELARA | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
Desmopressin | Minirin spray | FERRING | 3 years | ||||
Cyproheptadine | CIPTADINE | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
Eptacog alfa | NovoSeven 2mg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Eptacog alfa | NovoSeven 5mg | NOVO NORDISK | 3 years |