الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Turoctocog alfa | NovoEight 500 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Deferasirox | Exjade Dispersible tablet | NOVARTIS | annual | ||||
| Turoctocog alfa | NovoEight 1000 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Turoctocog alfa | NovoEight 3000 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Turoctocog alfa | NovoEight 1500 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Turoctocog alfa | NovoEight 2000 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Turoctocog alfa | NovoEight 250 IU | NOVO NORDISK | annual | ||||
| Maprotiline hydrochloride | LUDIOMIL | AMDIPHARMA | 3 years | ||||
| Etravirine 100mg | INTELENCE | JANSSEN-CILAG | 3 years | ||||
| Micafungin | MYCAMINE | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | annual |
